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同花顺(300033)金融研究中心8月10日讯,有投资者向凯因科技提问, 董秘,您好;公司产品培集成干扰素a-2注射液《派益生》治疗低复制期慢性HBV感染的III期临床试验临床周期为“48周给药+24周随访”;21年底入组,22年底48周给药结束;23年6月随访。 请问按流程是不是已经在临床数据整理与分析这个阶段了? 何时能申请上市?谢谢
公司回答表示,您好,公司产品培集成干扰素α-2注射液(派益生)治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验项目于2022年上半年完成了全部受试者入组;并于2023年上半年完成48周给药周期,待后续24周随访周期结束、揭盲后,临床数据整理与分析、申报上市等工作将陆续启动。公司将根据试验进展,按照相关监管机构要求履行信息披露义务,后续进展请关注公司公告。感谢您的关注!
(责任编辑:李显杰 )关键词:
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